Действующее веществоАлпразолам* (Alprazolam*)
Последняя актуализация описания производителем01.06.2011Латинское названиеAlprazolamАТХN05BA12 АлпразоламФармакологическая группаНозологическая классификация (МКБ-10)- F10.3 Абстинентное состояние
- F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
- F32 Депрессивный эпизод
- F40.0 Агорафобия
- F41.0 Паническое расстройство [эпизодическая пароксизмальная тревожность]
- F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
- F45 Соматоформные расстройства
- F48 Другие невротические расстройства
- F60 Специфические расстройства личности
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное
Состав и форма выпускаТаблетки | 1 табл. | алпразолам | 0,25 мг | | 1 мг | вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 91,95 и 137,4 мг; крахмал картофельный — 5 и 7,5 мг; повидон или повидон низкомолекулярный — 1,8 и 2,6 мг; магния стеарат (магний стеариновокислый) — 1 и 1,5 мг соответственно | |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 5 упаковок; или в банках темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 банка. Описание лекарственной формыТаблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета. Фармакологическое действиеФармакологическое действие- анксиолитическое. Усиливает тормозное влияние ГАМК в ЦНС, повышает чувствительность рецепторов ГАМК к этому медиатору (результат стимуляции бензодиазепиновых рецепторов). Выраженное анксиолитическое действие сочетается с умеренным антидепрессивным эффектом. Вызывает мышечную релаксацию, обладает противосудорожной активностью. Оказывает умеренное снотворное действие, укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, уменьшает число ночных пробуждений. Практически не влияет на сердечно-сосудистую и дыхательную систему у здоровых людей. ПоказанияНеврозы и психопатии, сопровождающиеся чувством беспокойства и тревоги; реактивные депрессивные состояния (в т.ч. на фоне соматических заболеваний); бессонница, абстинентный синдром (у больных алкоголизмом и наркоманией). ПротивопоказанияГиперчувствительность, дыхательная недостаточность (в т.ч. острая), печеночная и почечная недостаточность, миастения, глаукома (острый приступ), острое отравление алкоголем, наркотическими, снотворными и психотропными средствами, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действияВ начале лечения (особенно у пожилых людей) возможны сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, замедление психических и двигательных реакций, развитие лекарственной зависимости. В редких случаях — нарушения зрения, головная боль, бессонница, депрессия, тремор, уменьшение массы тела, расстройства памяти, нарушения координации движений, сухость во рту, изжога, тошнота, анорексия, диарея; подавленное настроение, спутанность сознания, дистония, слабость, «смазанность» речи, нарушения функции печени, желтуха, мышечная слабость, снижение либидо, дисменорея, недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек. Крайне редко — парадоксальные реакции в виде вспышек агрессии, галлюцинаций, возбуждения, раздражительности, тревожности. При резком уменьшении дозы или прекращении приема возможен синдром отмены (дисфория, нарушения сна, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, рвота, увеличенное потоотделение, тремор, судороги). ВзаимодействиеВзаимное усиление эффекта при одновременном применении с нейролептиками, противосудорожными и снотворными средствами, миорелаксантами центрального действия, наркотическими анальгетиками, этанолом. Ингибиторы микросомального окисления увеличивают риск развития токсических эффектов; индукторы микросомальных ферментов печени — уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке. ПередозировкаСимптомы (при приеме до 500–600 мг): сонливость, спутанность сознания, ухудшение координации движений, снижение рефлексов, нистагм, расстройство речи, понижение АД, развитие коматозного состояния. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание дыхания и АД; в условиях стационара — введение флумазенила. Способ применения и дозыВнутрь, 2–3 раза в сутки, независимо от приема пищи. Дозы подбирают в зависимости от выраженности синдрома, индивидуальной чувствительности больного и его реакции на препарат. Начинают применение препарата с минимальных доз (0,25–0,5 мг/сут) с последующим увеличением сначала в вечерние, а затем в дневные часы. Пожилым и ослабленным больным назначают по 0,25 мг 2–3 раза в сутки. Дальнейшее увеличение дозы до 0,5–0,75 мг/сут проводят с осторожностью при хорошей переносимости препарата. При тревожных состояниях, беспокойстве начальная суточная доза составляет 0,75–1,5 мг и может быть увеличена до 3–4,5 мг/сут. При панических расстройствах и депрессивных состояниях суточная доза может достигать 3–6 мг; высшая суточная доза — 10 мг. Курс лечения алпразоламом — от нескольких дней (при остром состоянии страха) до 3 мес. Из-за возможности развития лекарственной зависимости более длительное непрерывное назначение препарата не рекомендуется. При необходимости прекращения терапии дозу уменьшают постепенно, на 0,5 мг каждые 3 дня (резкое прекращение терапии может вызвать обострение тревоги и страха), иногда может потребоваться еще более медленная отмена. Особые указанияВ процессе лечения категорически запрещается употребление алкоголя; следует избегать видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательных реакций. Эффективность и безопасность применения у пациентов моложе 18 лет не установлена. Пациенты, не принимавшие ранее психотропные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. При эндогенных депрессиях алпразолам можно применять в комбинации с антидепрессантами. При длительном приеме в больших дозах возможно развитие лекарственной зависимости, а при резком прекращении приема — симптомов отмены (см. раздел «Побочные действия). Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Срок годности5 лет. |