Медицинская справочная
Содержание
Лекарственные средства
Лекарства по алфавиту
Действующие вещества
Фармакологические действия
Фармакологические группы
АТХ классификация
Лекарственные растения
Болезни
Болезни по алфавиту
МКБ-10
Разное
Первая помощь
Медицинские термины
Поиск
расширенный поиск
Прочее
Наши партнёры
Библиотека медицинских знаний

Аимафикс

Действующее вещество

Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)

Последняя актуализация описания производителем

14.07.2006

Латинское название

Aimafix

АТХ

B02BD04 Фактор свертывания крови IX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)200 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 38 мг; натрия цитрат — 14,7 мг; глицерин — 46,3 мг; гепарин — 20 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл 
Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности 

во флаконах по 5 мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 5 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий1 фл.
нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации)500 МЕ
 1000 МЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 76 мг; натрия цитрат — 29,4 мг; глицерин — 92,6 мг; гепарин — 50 МЕ; антитромбин III — менее 0,125 МЕ/мл 
Специфическая активность не менее 40 МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности 

во флаконах по 10 мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций); во флаконах по 10 мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- гемостатическое.

Способ применения и дозы

В/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.

Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:

Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) × необходимый прирост активности фактора IX (%) × 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.

Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.

Таблица

КровотечениеТерапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме кровиПериод времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в крови
ИнтенсивностьВид
НезначительныеКровоизлияния в суставы30%Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения
ЗначительныеВ/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
30–50%3–4 дня или до полного заживления раны
Угрожающие жизниТяжелые хирургические вмешательства
Желудочно-кишечные кровотечения
Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
Переломы
50–75%В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней

В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.

В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).

Производитель

Kedrion S.p.A., Италия.

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности

2 года.

Copyright © 2018, firstest
Яндекс.Метрика