Эпиген интим

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

Латинское название

АТХ

Фармакологическая группа

• Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
• A63.0 Аногенитальные (венерические) бородавки
• B00 Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
• B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]
• B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная
• B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации
• N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Состав и форма выпуска

в баллонах пластиковых по 15 или 60 мл, в комплекте с распылительной насадкой для интравагинального применения; в коробке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета, имеющий характерный запах.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При наружном и местном применении активированная глицирризиновая кислота депонируется в очагах поражения. Системная абсорбция происходит медленно. Препарат обнаруживается в крови в следовых количествах.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата Эпиген интим является активированная глицирризиновая кислота, получаемая путем экстракции из растительного сырья (корня солодки).

Иммуностимулирующий эффект проявляется повышением числа и активности Т-лимфоцитов, уменьшением концентрации Ig G и увеличением концентрации Ig А и М. Активированная глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов и синтез ПГ клетками соединительной ткани в зоне воспаления. Регенерирующее действие обусловлено улучшением репарации кожи и слизистых.

Противовоспалительная активность активированной глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета.

Активированная глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов ее противовирусного действия.

Активированная глицирризиновая кислота оказывает антивирусное действие на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo (Varicella Zoster; вирус простого герпеса типа 1 и 2; цитомегаловирус, различные типы вируса папилломы человека, в т.ч. онкогенные).

Активированная глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки.

Активированная глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.

Показания

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом папилломы человека, в т.ч. бессимптомное выделение вируса папилломы человека высокого онкогенного риска в составе комбинированной и комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса I и II типов в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster (опоясывающий лишай) в составе комплексной терапии;

лечение вирусной инфекции, вызванной цитомегаловирусом, в составе комплексной терапии;

профилактика рецидивов вирусных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса I и II типов, вирусом Varicella Zoster, вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

профилактика и лечение остроконечных кондилом и патологии шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека, цитомегаловирусом;

профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета, в т.ч. неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита и бактериального вагиноза в составе комплексной терапии;

явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью, в т.ч. после полового акта;

явления дискомфорта в области половых органов, сопровождающиеся зудом, жжением и сухостью слизистых оболочек при недостаточности функции яичников.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат разрешен к применению в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

В редких случаях возможны местные аллергические реакции, иногда в виде контактного дерматита.

Взаимодействие

Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для дополнительного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).

В то же время обнаружен синергизм при одновременном применении глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности производных ацикловира, йодоуридина, интерферона и других иммуномодуляторов.

Способ применения и дозы

Интравагинально, наружно и интрауретрально. Перед употреблением баллон необходимо встряхнуть и при применении держать его в вертикальном положении.

При наружном применении препарат наносится на всю пораженную поверхность с расстояния 4–5 см путем 1–2 нажатий клапана, что является оптимальной терапевтической дозой.

Для интравагинального применения препарата прилагается специальная насадка. Она представляет собой полую трубку длиной 7 см, на одном из концов которой находится распылитель, на другом конце располагается клапан. Снимают клапан с баллона пульверизатора и надевают клапан насадки. Затем насадка вводится во влагалище в положении пациентки «лежа на спине».

Интравагинально препарат впрыскивается путем 1–2 нажатий насадки, что является оптимальной терапевтической дозой.

После применения необходимо оставаться в положении «лежа» в течение 5–10 мин. При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1–2 нажатиями клапана пульверизатора.

При папилломавирусной инфекции:

до удаления кондилом — 3 раза в сутки за весь период этиотропной терапии;

на фоне деструкции — 5 раз в сутки в течение 10 дней и больше до заживления;

для профилактики ближайших рецидивов — 3 раза в день в течение 1 мес.

Для профилактики прогрессирования папилломавирусной инфекции: до и после полового акта, а также при возникновении провоцирующих факторов — стресс, переутомление, ОРВИ, нарушение микрофлоры, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период воздействия провоцирующих факторов.

При инфекции кожи, вызванной вирусом простого герпеса (в т.ч. при опоясывающем лишае): 6 раз в день на очаг поражения в течение 5 дней. При упорном течении инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.

При генитальном герпесе и при цитомегаловирусной инфекции: 5 раз в день в течение 14 дней наружно и интравагинально, после купирования рецидива — наружно и интравагинально 3 раза в сутки в течение 10 дней.

С целью профилактики рецидивов генитального герпеса и цитомегаловирусной инфекции: наружно и интравагинально с 18–20 дня менструального цикла д о окончания менструации 2 раза в день утром и вечером.

При неспецифическом кольпите, бактериальном вагинозе и кандидозном вульвовагините: интравагинально 3–4 раза в день в течение 7–10 дней. При необходимости курс лечения повторяют через 10 дней. При возникновении провоцирующих факторов — ОРВИ, прием антибиотиков, цитостатиков — 3 раза в день интравагинально и наружно на весь период воздействия провоцирующих факторов.

При явлениях дискомфорта в области половых органов, сопровождающегося зудом, жжением и сухостью, в т.ч. при недостаточности функции яичников и после полового акта: 2 раза в день (утро и вечером) в течение 2–3 нед. С целью профилактики состояний дискомфорта применять регулярно после полового акта.

В качестве профилактического противовирусного средства препарат рекомендуется применять до и после полового акта.

Особые указания

Насадку промывают кипяченой водой с мылом и хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.

Конструкция насадки позволяет сохранить эффект равномерного орошения шейки матки и стенок влагалища.

Для использования в условиях стационара интравагинальное орошение препаратом в зеркалах можно производить без насадки.

Для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения.

В случае появления признаков непереносимости использование препарата прекратить.

Условия хранения

Срок годности