Действующее веществоОндансетрон* (Ondansetron*)
Последняя актуализация описания производителем01.09.2011
Латинское названиеEmeset
АТХA04AA01 Ондансетрон
Фармакологические группы
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
1 табл. |
ондансетрон |
4 мг |
|
8 мг |
(в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата) |
|
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; лактоза; магния стеарат; гипромеллоза; титана диоксид; тальк; пропиленгликоль |
|
в пачке картонной 1 стрип по 6 шт.; в картонной коробке 10 пачек.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
1 амп. |
ондансетрон |
2 мг |
(в виде ондансетрона гидрохлорида дигидрата) |
|
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная; тринатрий цитрат дигидрат; натрия хлорид; вода для инъекций |
|
в ампулах 2 или 4 мл; в пластиковом поддоне 5 ампул.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- противорвотное.
Способ применения и дозы
Цитостатическая терапия. Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8–32 мг.
Рекомендуемые режимы
При умеренноэметогенной химиотерапии или радиотерапии:
- 8 мг в/в струйно медленно или в/м, непосредственно перед началом терапии;
- 8 мг внутрь за 1–2 ч до начала терапии, затем еще 8 мг внутрь через 12 ч после начала терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии:
- 8 мг в/в струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще 2 в/в струйные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2–4 ч;
- непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч;
- 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии.
Эффективность Эмесетаможет быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии; при приеме внутрь для усиления эффекта разовая доза может быть увеличена до 24 мг и назначена одновременно с 12 мг дексаметазона за 1–2 ч до начала проведения химиотерапии. Для предупреждения отсроченной (возникающей через 24 ч после начала химио- или радиотерапии) рвоты, рекомендуется продолжить применение препарата внутрь в виде табл. по 8 мг 2 раза в день в течение 5 дней.
Дети. Детям старше 2 лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2поверхности тела в/в, непосредственно перед началом химиотерапии, с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 ч; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг 2 раза в день внутрь в течение 5 дней.
Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты.Взрослым вводят разовую дозу 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале наркоза или назначают 16 мг внутрь за 1 ч до начала наркоза.
Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется в/м или медленное в/в введение 4 мг препарата.
В/м в один и тот же участок тела Эмесетможет быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты Эмесетназначается исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.
Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное в/в введение разовой дозы препарата 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг).
В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.
Пожилые больные. Изменения дозировки не требуется.
Больные с поражениями почек. При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется.
Больные с поражениями печени. При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс Эмесета, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому не следует превышать суточную дозу — 8 мг.
Для разведения инъекционного раствора могут применяться: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида, 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.
Производитель
Cipla Ltd.
Условия храненияСписок Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности3 года.
|