Экзодерил

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

Латинское название

АТХ

Фармакологическая группа

• Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• B35 Дерматофития
• B35.1 Микоз ногтей
• B35.2 Микоз кистей
• B35.3 Микоз стоп
• B35.6 Эпидермофития паховая
• B36.0 Разноцветный лишай
• B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
• B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
• B49 Микоз неуточненный
• H62.2 Наружный отит при микозах

Состав и форма выпуска

в тубах алюминиевых по 15 или 30 г; в пачке картонной 1 туба.

во флаконах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения: белый, однородный или немного створоженный, блестящий, со слабым характерным запахом.

Раствор для наружного применения: прозрачный, бесцветный или слегка желтый, с запахом этанола.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Крем

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи в достаточных для противогрибкового действия концентрациях. После аппликации на кожу крема системной абсорбции подвергается лишь 6% действующего вещества. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и с желчью. T_1/2препарата составляет 2–3 дня.

Фармакодинамика

Экзодерил — противогрибковое средство, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерина.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевых (Candida), плесневых (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность, в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Поскольку Экзодерилбыстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, возможно его местное применение всего один раз в день.

Показания

Общие для обеих лекарственных форм

грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);

межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

кожный кандидоз;

отрубевидный лишай;

воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Для раствора для наружного применения дополнительно

микоз наружного слухового прохода.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата (бензиловому спирту для лекарственной формы крем или пропиленгликолю (для лекарственной формы раствор).

Препарат нельзя наносить на раневую поверхность.

С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст.

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия и жжение.

Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

Крем для наружного применения

Наружно. Экзодерилследует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), кандидозах — 4 нед, при инфекциях ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 мес. Для предотвращения рецидива инфекции следует продолжать применение препарата не менее 2 нед после клинического выздоровления.

Раствор для наружного применения

Наружно. Экзодерилследует наносить на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки один раз в день после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. При поражениях ногтей перед первым применением раствора необходимо максимально удалить пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 нед (при необходимости — до 8 нед), кандидозах — 4 нед, при поражении ногтей следует применять 2 раза в день с длительностью терапии до 6 мес. Для предотвращения рецидива инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 нед после клинического излечения.

При микозах наружного слухового прохода лечение раствором необходимо проводить не менее 14 дней. Местное лечение проводится путем вкладывания в ухо ватных турунд, смоченных раствором препарата, на 5–8 мин 1–2 раза в день.

Особые указания

Нельзя допускать попадания крема и раствора для наружного применения Экзодерилв глаза и на открытые раны.

Производитель

Для крема: владелец РУ — Сандоз ГмбХ, Австрия. Произведено — Мерк КгаА и Ко., Австрия.

Для раствора: владелец РУ — Сандоз ГмбХ, Австрия. Произведено — Глобофарм фармацойтише продуктьонс унд хандельс ГмбХ, Австрия.

Условия хранения

Срок годности