Действующее веществоСоматропин* (Somatropin*)
Последняя актуализация описания производителем
Латинское названиеHumatrope
АТХH01AC01 Соматропин
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
- Q96 Синдром Тернера
Состав и форма выпуска
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора во флаконах по 4 МЕ, в комплекте с растворителем во флаконах по 2 мл или в картриджах для шприц-ручек Humatropen II по 18 и 36 МЕ/мл, в комплекте с растворителем.
Характеристика
Биосинтетический рекомбинантный гормон роста человека, полипептидная цепь включает 191 аминокислотный остаток (в последовательности, идентичной человеческому гормону роста).
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- анаболическое, гипергликемическое.
Стимулирует рост скелета, увеличивает число и размер мышечных клеток, мобилизует жиры, задерживает натрий, калий, фосфор.
Показания
Нарушение роста при недостаточности гормона роста, синдром Тернера.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к м-крезолу или глицерину), закрытые эпифизы, активный опухолевый процесс, проведение противоопухолевой терапии, признаки роста опухоли, острый период внутричерепной травмы.
Побочные действия
Гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе, транзиторный отечный синдром, симптомы гипотиреоза.
Взаимодействие
Глюкокортикоиды ослабляют эффект.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Доза и интервалы введения подбираются индивидуально (до 0,48 МЕ/кг в неделю). При дефиците гормона роста — до 0,48 МЕ/кг в неделю, при синдроме Тернера — 0,8–0,9 МЕ/кг, что эквивалентно 24–28 МЕ/м2поверхности тела в неделю. Недельная доза делится на 6–7 инъекций и вводится на ночь. При проведении длительной терапии необходимо контролировать концентрацию в крови глюкозы и тиреоидных гормонов.
Условия храненияСписок Б.: При температуре 2–8 °C. Приготовленный раствор сохраняет стабильность 21 день при температуре 2–8 °C. Не замораживать.
Срок годности2 года.
|