Действующее веществоФолиевая кислота* (Folic acid*)
Последняя актуализация описания производителем30.05.2011
Латинское названиеFolacin
АТХB03BB01 Фолиевая кислота
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- D52 Фолиеводефицитная анемия
- D52.1 Фолиеводефицитная анемия медикаментозная
- D53.1 Другие мегалобластные анемии, не классифицированные в других рубриках
- D64.3 Другие сидеробластные анемии
- D72.8 Другие уточненные нарушения белых кровяных клеток
- E53.8.0* Недостаточность витамина B<sub>c</sub>
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- K90.0 Целиакия
- K90.1 Тропическая спру
- O99.0 Анемия, осложняющая беременность, роды и послеродовой период
- T42.7 Отравление противосудорожными, седативными и снотворными средствами неуточненными
- T45.1.0* Интоксикация метотрексатом
- Y46 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противосудорожных и противопаркинсонических средств
- Z33 Состояние, свойственное беременности
Состав и форма выпуска
Таблетки |
1 табл. |
фолиевая кислота |
5 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон; кросповидон; МКЦ; магния стеарат |
|
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 3 блистера.
Описание лекарственной формы
Плоскоцилиндрические таблетки желтого цвета с незначительной мраморностью, допускается наличие вкраплений оранжевого цвета, с фаской и риской на одной стороне, без запаха.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- стимулирующее гемопоэз.
Фармакокинетика
После приема внутрь фолиевая кислота, соединяясь в желудке с внутренним фактором Кастла (специфическим гликопротеином), хорошо и полностью всасывается в ЖКТ. Cmaxв крови достигается через 30–60 мин.
Почти полностью связывается с белками плазмы. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием фермента дигидрофолатредуктазы). Проникает через ГЭБ, плаценту и в грудное молоко. Выводится почками как в неизмененном виде (если принятая доза значительно превышает суточную потребность), так и в виде метаболитов. Выводится с помощью гемодиализа. 5 мг принятой внутрь фолиевой кислоты выводится из организма через 5 ч.
Фармакодинамика
Витамин группы В. В организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, участвующую (в качестве кофермента) в различных метаболических процессах и необходимую для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в т.ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. При беременности выполняет защитную функцию по отношению к действию тератогенных и повреждающих плод факторов. Способствует нормальному созреванию и функционированию плаценты.
Показания
лечение и профилактика дефицита фолиевой кислоты на фоне несбалансированного или неполноценного питания;
лечение и профилактика анемий на фоне дефицита фолиевой кислоты: макроцитарной гиперхромной анемии, анемии и лейкопении, вызванных ЛС и ионизирующей радиацией, мегалобластной анемии, пострезекционной анемии, сидеробластной анемии в пожилом возрасте, анемий, связанных с болезнями тонкой кишки, спру и синдромом мальабсорбции; анемий при беременности и кормлении грудью;
профилактика развития дефектов нервной трубки у плода (при беременности);
продолжительное лечение антагонистами фолиевой кислоты (метотрексат, комбинация сульфаметаксазола и триметоприма), противосудорожными препаратами (фенитоин, примидон, фенобарбитал).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
пернициозная анемия;
злокачественные новообразования;
дефицит кобаламина.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможно развитие кожных высыпаний, зуда, эритемы, бронхоспазма.
Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, вздутие живота, горечь во рту.
Взаимодействие
При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты уменьшается.
При одновременом применении фолиевая кислота уменьшает эффекты контрацептивов для приема внутрь, этанола, сульфасалазина, циклосерина и глютетимида, метотрексата, фенитоина, примидона, хлорамфеникола.
Применение фолиевой кислоты может снизить плазменный уровень фенобарбитала, фенитоина или примидона и вызвать эпилептический припадок.
Снижение или изменение абсорбции возможно при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты, поэтому фолиевую кислоту следует принимать за 1 ч до или через 4–6 ч после холестирамина.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Лечение мегалобластной анемии, обусловленной дефицитом фолиевой кислоты, — по 5 мг/сут в течение 4 мес, для профилактики — по 2,5 мг/сут.
Профилактика и лечение макроцитарной анемии при мальабсорбции, воспалительных заболеваниях кишечника и несбалансированном или неполноценном питании — по 15 мг/сут, пациентам с заболеванием спру — по 5–15 мг/сут.
Профилактика развития у плода дефектов нервной трубки — по 2,5 мг/сут в течение 4 нед до предполагаемой беременности, в течение I триместра беременности продолжить прием.
Более высокие поддерживающие дозы могут назначаться пациентам, страдающим алкоголизмом, а также пациентам с хроническими инфекциями и принимающим противосудорожные препараты.
Особые указания
Пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
При длительном применении фолиевой кислоты, особенно в высоких дозах, возможно снижение концентрации в крови витамина В12(цианокобаламин).
Длительное применение препарата рекомендуется комбинировать с приемом витамина В12.
Условия храненияСписок Б.: При температуре не выше 25 °C.
Срок годности5 лет.
|