Терцеф

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

Латинское название

АТХ

Фармакологическая группа

• Цефалоспорины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A02 Другие сальмонеллезные инфекции
• A03 Шигеллез
• A39 Менингококковая инфекция
• A41.9 Септицемия неуточненная
• A54 Гонококковая инфекция
• A57 Шанкроид
• A69.2 Болезнь Лайма
• G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
• H60 Наружный отит
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• H70 Мастоидит и родственные состояния
• I33 Острый и подострый эндокардит
• J01 Острый синусит
• J02 Острый фарингит
• J03 Острый тонзиллит [ангина]
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей
• J32 Хронический синусит
• J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
• J35.0 Хронический тонзиллит
• J36 Перитонзиллярный абсцесс
• J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J40-J47 Хронические болезни нижних дыхательных путей
• J85 Абсцесс легкого и средостения
• J86 Пиоторакс
• K65 Перитонит
• K83.0 Холангит
• L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
• M00-M03 Инфекционные артропатии
• M60.0 Инфекционные миозиты
• M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
• M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
• M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
• M71.1 Другие инфекционные бурситы
• M86 Остеомиелит
• N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
• N30 Цистит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N41 Воспалительные болезни предстательной железы
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
• N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
• O85 Послеродовой сепсис
• T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
• T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекций содержит цефтриаксона 1 г (в виде натриевой соли); в картонной пачке 1 или 5 флаконов.

Фармакологическое действие

Нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов.

Фармакокинетика

При в/м введении биодоступность составляет около 100%. Обратимо связывается с альбумином плазмы (85–95%); сорбированное белками крови количество обратно пропорционально концентрации. Хорошо проникает в ткани и жидкости (интерстициальную и др., при воспалении мозговых оболочек — в спинномозговую), в грудное молоко. T_1/2у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 ч, у новорожденных — до 8 дней, T_1/2значимо удлиняется у людей старше 75 лет. У взрослых выводится в неизмененном виде почками (50–60%), остальное — с желчью (в кишечнике под влиянием микробной флоры превращается в неактивный метаболит). При выраженном нарушении функции почек увеличивается выведение с желчью, при патологии печени — почками. У новорожденных почками выводится примерно 70%.

Фармакодинамика

Эффективен в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных бактерий.

Показания

Сепсис, менингит, инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей), костей и суставов, кожи, соединительной ткани, почек и мочевыводящих путей, дыхательных путей (в т.ч. пневмония), инфекции уха, горла и носа, инфекции половых органов (в т.ч. гонорея), инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нарушение свертывания крови.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Аллергические реакции: сыпь, дерматит, крапивница, озноб, отек, анафилаксия или анафилактические реакции, мультиформная эритема.

Прочие: головная боль, головокружение, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение уровня креатинина в сыворотке, олигурия, боль в правом подреберье, кандидоз гениталий; реакции в месте введения — флебит после в/в введения.

Взаимодействие

Усиливает (взаимно) эффект аминогликозидов в отношении многих грамотрицательных микроорганизмов. Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков.

Передозировка

Лечение: симптоматическая терапия.

Способ применения и дозы

В/м и в/в, только в условиях стационара.

Взрослым и детям старше 12 лет: средняя суточная доза — 1–2 г 1 раз в сутки (через 24 ч), при необходимости — до 4 г.

Для новорожденных (до двухнедельного возраста) — 20–50 мг/кг/сут, для грудных детей и в возрасте до 12 лет — 20–75 мг/кг/сут. Детям массой тела 50 кг и больше — дозы для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

При тяжелых и угрожающих жизни инфекциях (например, вызываемых Pseudomonas aeruginosa) возможно комбинированное применение цефтриаксона и аминогликозидов, но в связи с их фармацевтической несовместимостью назначать их необходимо в рекомендуемых дозах раздельно.

Менингит: начальная доза у детей, в т.ч. новорожденных — 100 мг/кг/сут, максимальная — 4 г. При выявлении патогенного микроорганизма и определении его чувствительности к цефтриаксону дозу необходимо уменьшить в соответствии с полученными данными. Продолжительность терапии в зависимости от вида возбудителя — 4–14 дней.

Гонорея: 250 мг в/м однократно.

Профилактика послеоперационных инфекций: 1–2 г однократно за 30–90 мин до операции.

При претерминальной стадии нарушения функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза не должна превышать 2 г.

Для в/м введения 1 г препарата растворяют в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в ягодичную мышцу. В одну ягодицу рекомендуется вводить не более 1 г препарата. Полученный раствор нельзя вводить в/в.

Для в/в введения 1 г препарата растворяют в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводят медленно в течение 2–4 мин.

Для в/в инфузии 2 г препарата растворяют в 40 мл раствора, не содержащего кальций (0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 5% раствор левулозы). Продолжительность в/в инфузии не менее 30 мин.

Меры предосторожности

При сочетании почечной и печеночной недостаточности необходим мониторинг концентрации в сыворотке. С осторожностью применяют у новорожденных с гипербилирубинемией и недоношенных детей. При длительном применении необходим регулярный контроль картины периферической крови.

Особые указания

Применяют только в условиях стационара.

Условия хранения

Срок годности