Тералиджен

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

Латинское название

АТХ

Фармакологическая группа

• Нейролептики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
• F40 Фобические тревожные расстройства
• F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
• F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
• F44 Диссоциативные [конверсионные] расстройства
• F45 Соматоформные расстройства
• F45.2 Ипохондрическое расстройство
• F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
• F48 Другие невротические расстройства
• G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
• R45.1 Беспокойство и возбуждение

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 10 или 25 шт.; в пачке картонной 1, 2 или 5 упаковок.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета, с выдавленным символом на одной стороне и полоской на другой, стороны и края без повреждений.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается, C_maxв плазме наблюдается через 1–2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 20–30%, T_1/2 — 3,5–4 ч. Выводится почками — 70–80% в виде метаболита (сульфоксида) в течение 48 ч. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.

Фармакодинамика

Антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает антигистаминное, спазмолитическое, серотонин-блокирующее и умеренное альфа-адреноблокирующее действие, а также противорвотное, снотворное, седативное и противокашлевое действие. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие — блокадой D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие — блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. Начало эффекта — через 15–20 мин, длительность действия — 6–8 ч.

Обладает низкой антипсихотической активностью, поэтому при острых психотических состояниях малоэффективен.

В связи с хорошей переносимостью находит применение в детской, подростковой и геронтологической практике.

Показания

неврозы и неврозоподобные состояния эндогенного и органического генеза с преобладанием сенестопатических, ипохондрических, фобических и психовегетативных расстройств;

психопатии с астеническими и психоастеническими расстройствами;

тревожно-депрессивные состояния в рамках пограничных и сосудистых заболеваний;

сенестопатические депрессии;

соматизированные психические расстройства;

состояния волнения и тревоги при соматических заболеваниях;

нарушения сна различного генеза;

аллергические реакции (симптоматическое лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность;

закрытоугольная глаукома;

гиперплазия предстательной железы;

тяжелые заболевания печени и почек;

паркинсонизм;

миастения;

синдром Рейе;

одновременное применение ингибиторов МАО;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:

хронический алкоголизм, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда;

обструкция шейки мочевого пузыря;

предрасположенность к задержке мочи;

эпилепсия;

открытоугольная глаукома;

желтуха;

угнетение функции костного мозга;

артериальная гипотензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость, возникающие, главным образом, в первые дни приема и редко требующие отмены препарата; парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, «кошмарные» сновидения, раздражительность); редко — спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор); учащение ночных апноэ, повышение судорожной активности (у детей).

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение АД, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, атония ЖКТ, запоры, снижение аппетита.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета.

Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи.

Прочие: аллергические реакции, угнетение костно-мозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.

Взаимодействие

Усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и других антипсихотических (нейролептиков) ЛС, а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз).

Ослабляет действие производных амфетамина, м-холиностимуляторов, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При сочетании с этанолом и ЛС, подавляющими функции ЦНС — усиление угнетения ЦНС, с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами — снижение порога судорожной готовности (требуется коррекция доз).

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию алимемазина в плазме (возможно выраженное снижение АД, аритмии).

Ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и другие производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств.

При одновременном назначении алимемазина с ЛС, угнетающими костно-мозговое кроветворение, увеличивается риск миелосупрессии.

Гепатотоксические ЛС усиливают проявления гепатотоксичности препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, угнетение сознания.

Лечение: симптоматическое.

Способ применения и дозы

Внутрь. Суточная доза распределяется на 3–4 приема.

Взрослым — 5–10 мг/сут (снотворное действие); 60–80 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях — 0,2–0,4 г/сут.

Детям с 7 лет назначают по следующей схеме (в зависимости от возраста и массы тела): 2,5–5 мг/сут (снотворное действие); 5–20 мг/сут (в качестве симптоматического лечения аллергических реакций); 20–40 мг/сут (анксиолитическое действие). При психотических состояниях возможно повышение суточной дозы до 60 мг/сут.

Особые указания

При длительном лечении необходимо систематически проводить общий анализ крови, оценивать функцию печени.

Может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах и головокружение) совместно применяемых ЛС.

Повышает потребность в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены необходимо отменить препарат за 72 ч до аллергологического тестирования.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты теста на наличие беременности.

На фоне лечения не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача (строго).

Условия хранения

Срок годности