Действующее веществоТамоксифен* (Tamoxifen*)
Последняя актуализация описания производителем31.07.1999
Латинское названиеTamoxifen citrate
АТХL02BA01 Тамоксифен
Фармакологические группы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- C50 Злокачественные новообразования молочной железы
- C75.1 Злокачественное новообразование гипофиза
- D35.2 Доброкачественное новообразование гипофиза
- D44.3 Новообразование неопределенного или неизвестного характера гипофиза
- N97 Женское бесплодие
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит тамоксифена цитрата 10 или 20 мг; в блистере 10 шт., в коробке 6 или 10 блистеров.
Фармакологическое действиеФармакологическое действие- противоопухолевое, антиэстрогенное.
Тормозит прогрессирование эстрогензависимой опухоли, блокируя эстрогеновые рецепторы. Метаболиты тамоксифена также являются антиэстрогенами.
Фармакокинетика
Абсорбция медленная. Cmax — через 3–6 ч. Стабильный уровень тамоксифена в сыворотке обычно достигается после 3–4 нед приема препарата. Экскретируется в виде конъюгатов (70%) в основном с фекалиями.
Показания
Эстрогензависимый рак молочной железы, опухоли гипофиза, ановуляторное бесплодие.
Противопоказания
Тромбофлебит, беременность, лактация (прекратить грудное вскармливание).
Побочные действия
Эффекты, обусловленные антиэстрогенным действием: приливы, влагалищные кровотечения, выделения из влагалища, зуд в области гениталий, алопеция, боли в области очага поражения и в костях (при метастазах).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — головокружение, головная боль, депрессия.
Прочие: повышение температуры тела, кожная сыпь; редко — отеки, тромбоэмболия, флебит, нарушения зрения, тромбоцитопения.
Взаимодействие
Цитостатики повышают риск тромбообразования. Потенцирует гипопротромбический эффект антикоагулянтов (например, варфарина). Влияет на уровень гормонов щитовидной железы в крови без влияния на ее функцию. Тамоксифен не следует назначать в сочетании с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.
Способ применения и дозы
Средняя суточная доза 20–40 мг (в 1 или 2 приема). Эффект от лечения появляется обычно после 1–3 мес терапии.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают препарат больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови (включая определение числа тромбоцитов), концентрация кальция в крови, наблюдение окулиста.
Особые указания
Лицам, принимающим тамоксифен, следует воздерживаться от занятий, требующих повышенной концентрации внимания, быстрых психических реакций.
Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности4 года.
|