Карнитен

Действующее вещество

Последняя актуализация описания производителем

Латинское название

АТХ

Фармакологические группы

• Белки и аминокислоты
• Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E56.8 Недостаточность других витаминов
• I20 Стенокардия [грудная жаба]
• I21 Острый инфаркт миокарда
• I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда
• I25.5 Ишемическая кардиомиопатия
• R57.0 Кардиогенный шок
• Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ

Состав и форма выпуска

в ампулах темного светозащитного стекла по 5 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

в стеклянных флаконах по 10 мл; в коробке 1 флакон.

в стрипе по 2 шт.; в пачке картонной 5 стрипов.

Фармакологическое действие

Показания

Дефицит карнитина после диализа.

Раствор для инъекций: вторичный дефицит карнитина — врожденный (органическая ацидурия); приобретенный алиментарный (мальабсорбция, кишечные заболевания), неполный его синтез в организме, исключительно высокие эндогенные потребности организма в карнитине (беременность, ишемические поражения), активное выведение (гемодиализ), нарушение реабсорбции его в почках (ХПН).

Нарушение метаболизма в миокарде в случае ишемической кардиопатии: стенокардия, острый инфаркт миокарда, состояние выраженной гипоперфузии вследствие кардиогенного шока.

Раствор для приема внутрь, таблетки: первичный и вторичный дефицит карнитина, проявляющиеся миопатическим синдромом (мышечная слабость, гипотония и атрофия, миалгии, снижение толерантности к физическим нагрузкам), поражением центральной и периферической нервной системы (респираторный дистресс-синдром, нарушение психомоторного развития, судороги, атаксия, пирамидные расстройства, нарушения со стороны глазодвигательных нервов (наружная офтальмоплегия, птоз и др.), полиневропатия, поражением печени (прогрессирующая гепатомегалия, фиброз печени, явления печеночной недостаточности), поражением сердца (ишемическая кардиомиопатия: стенокардия, постинфарктные состояния), поражением почек (триада Фанкони (фосфатурия, глюкозурия, аминоацидурия), эндокринными нарушениями (задержка роста, гипогликемия), поражением слуха (нейросенсорная глухота), поражением зрения (атрофия зрительных нервов, пигментная дегенерация сетчатки, катаракта), нарушениями ЖКТ (повторная рвота, диарея).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно.

Побочные действия

Расстройства ЖКТ (после приема внутрь), легкие миастенические симптомы (у пациентов с уремией).

Взаимодействие

Не установлено.

Передозировка

Не отмечено.

Способ применения и дозы

В/в, раствор для инъекций

Вторичный дефицит при гемодиализе: 2 г (2 амп.) в день в/в медленно после сеанса гемодиализа.

Острый инфаркт миокарда: дневная рекомендуемая доза составляет 100–200 мг/кг (от 1 до 2 мл препарата), 4 медленных в/в инъекции, или непрерывное в/в введение в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении.

Далее перейти к пероральному применению от 2 до 6 г (от 20 до 60 мл раствора для приема внутрь или от 2 до 6 табл.) в день по предписанию врача, в зависимости от степени тяжести патологии. При кардиогенных шоках в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.

Внутрь, раствор для приема внутрь. Содержимое флакона с разовой дозой следует растворить в стакане воды. Принимать независимо от приема пищи.

Первичный и вторичный дефицит при генетических заболеваниях: суточная доза в зависимости от возраста и массы тела — от 0 до 2 лет рекомендуется 150 мг/кг (1,5 мл раствора), от 2–6 лет — 100 мг/кг (1 мл раствора), от 6 до 12 лет — 75 мг/кг (0,75 мл препарата), от 12 лет и взрослым — от 2 до 4 г (от 20 до 40 мл препарата) в зависимости от степени тяжести патологии и от рекомендаций врача.

Вторичный дефицит при гемодиализе: от 2 до 4 г в день (от 20 до 40 мл препарата).

Стенокардия и постинфарктные состояния: от 2 до 6 г в день (от 20 до 60 мл препарата) по рекомендации врача.

Внутрь, таблетки жевательные, независимо от приема пищи.

Первичный и вторичный дефицит при генетических заболеваниях: суточная пероральная доза в зависимости от возраста и массы тела — от 3–6 лет — 100 мг/кг, от 6 до 12 лет — 75 мг/кг, от 12 лет и взрослым — 2–4 г (по степени тяжести патологии и по рекомендациям врача).

Вторичный дефицит при гемодиализе: 2–4 г в день.

Стенокардия и постинфарктные состояния: 2–6 г в день по рекомендации врача.

Меры предосторожности

В ходе лечения пациентов, страдающих диабетом и получающих инсулин или пероральные противодиабетические средства, следует контролировать уровень сахара в крови для своевременной коррекции дозы противодиабетических средств.

Следует иметь в виду, что жевательные таблетки содержат сахарозу.

Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.

Особые указания

Не следует использовать позже срока, указанного на упаковке.

Производитель

СИГМА-ТАУ Объединенные фармацевтические индустрии С.п.А., Италия.

Комментарий

Представительство в России: Pharma Riace Ltd, www.pharmariace.ru.

Условия хранения

Срок годности