Русское названиеДидрогестерон
Латинское названиеDydrogesterone
Химическое название
(9бета,10альфа)-Прегна-4,6-диен-3,20-дион
Брутто-формулаC21H28O2
Фармакологическая группаЭстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)N80.9 Эндометриоз неуточненный
N91.1 Вторичная аменорея
N92.1 Обильные и частые менструации при нерегулярном цикле
N94.3 Синдром предменструального напряжения
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
N95.8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода
N97.0 Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции
O05 Другие виды аборта
O20.0 Угрожающий аборт
Код CAS152-62-5
Характеристика
Аналог природного прогестерона.
ФармакологияФармакологическое действие- гестагенное.
Оказывает селективное действие на эндометрий, способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин после предварительной терапии эстрогенами. Обеспечивает наступление фазы секреции в эндометрии, снижая тем самым риск гиперплазии и/или канцерогенеза в эндометрии, повышенный под влиянием эстрогена. Уменьшает возбудимость и сократимость матки и труб. Не вызывает маскулинизации плода и вирилизации матери.
Абсорбция высокая, время наступления Cmaxпосле приема внутрь — 2 ч, связывается с белками на 97%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Экскретируется почками (60–80% в виде метаболитов), в течение 24 ч выводится 85%, через 72 ч выводится полностью. На фоне нарушения функции почек фармакокинетика не изменяется.
Применение
Прогестероновая недостаточность, в т.ч. бесплодие, аборт (привычный, угрожающий), эндометриоз, дисменорея, нерегулярные менструации, вторичная аменорея, дисфункциональные маточные кровотечения; предменструальный синдром; для нейтрализации пролиферативного действия эстрогенов на эндометрий при проведении заместительной гормональной терапии в менопаузе.
Противопоказания
Гиперчувствительность, синдром Дубина — Джонсона, синдром Ротора.
Ограничения к применению
При сочетанном применении с эстрогенами: нарушение функции почек, сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, эпилепсия, мигрень.
Применение при беременности и кормлении грудью
Может применяться во время беременности. Выделяется с материнским молоком. Грудное вскармливание во время лечения матери не рекомендуется.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: в очень редких случаях — реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЦНС: головная боль/мигрень.
Со стороны гепатобилиарной системы: редко — нарушение функции печени (сопровождающиеся слабостью или недомоганием, желтухой и болью в области живота).
Со стороны репродуктивной системы: в редких случаях — прорывные кровотечения, купирующиеся повышением дозы; повышенная чувствительность молочных желез.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница; очень редко — ангионевротический отек.
Прочие: периферические отеки.
Взаимодействие
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. фенобарбитал, рифампицин) могут ускорять биотрансформацию дидрогестерона и ослаблять эффект.
Передозировка
Лечение: симптоматическое, промывание желудка.
Способ применения и дозы
Внутрь, режим дозирования подбирается индивидуально, в зависимости от характера и степени тяжести заболевания. Обычно разовая доза — 10 мг, частота приема — 1–3 раза в сутки.
Меры предосторожности
Следует учитывать, что заместительная гормональная терапия не назначается без предварительного общего медицинского обследования, включая гинекологический осмотр. Рекомендуется регулярное проведение маммографии. Аномальные кровотечения и патологические изменения, выявленные при гинекологическом осмотре, могут служить показанием к исследованию эндометрия.
Год последней корректировки2007
Взаимодействия с другими действующими веществами
Невирапин* |
Невирапин ускоряет биотрансформацию и снижает эффект.
|
Рифампицин* |
Рифампицин ускоряет биотрансформацию дидрогестерона и ослабляет эффект.
|
Фенобарбитал* |
Фенобарбитал ускоряет биотрансформацию дидрогестерона и ослабляет эффект.
|
Торговые названия препаратов с действующим веществом
Торговое название |
Значение Индекса Вышковского |
Дюфастон® |
5,4831 |
|